COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire

ANANDA Scientific e la Scuola di Medicina Grossman dell’Università di New York (NYU) annunciano l’arruolamento del primo paziente in una sperimentazione clinica sul risparmio degli oppioidi nei pazienti affetti da dolore radicolare

Business Wire 08 marzo 202213:04

ANANDA Scientific Inc., azienda farmaceutica operante nel settore biotecnologico, e la Scuola di Medicina Grossman dell’Università di New York (NYU) hanno annunciato in data odierna l’arruolamento del primo paziente in una sperimentazione clinica intesa a valutare Nantheia™ A1002N5S, un farmaco sperimentale impiegante il cannabidiolo somministrato tramite la tecnologia di somministrazione brevettata Liquid Structure™ di ANANDA. La sperimentazione in oggetto sta valutando Nantheia™ A1002N5S per il risparmio degli oppioidi nel trattamento dei pazienti affetti da sindromi radicolari dolorose.

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(Photo: Business Wire)

La sperimentazione è attualmente in corso di conduzione presso la Scuola di Medicina Grossman dell’Università di New York (NYU) sotto la guida del dottor Stephen Ross, MD, Professore associato di psichiatria. Lo studio è finanziato dall’Istituto nazionale per l’abuso di sostanze stupefacenti (National Institute on Drug Abuse, NIDA) degli Stati Uniti, con il sostegno supplementare di ANANDA. La Scuola di Medicina Grossman dell’Università di New York (NYU) si è aggiudicata il secondo posto tra gli atenei più prestigiosi degli Stati Uniti in termini di attività di ricerca nell’edizione del 2022 della classifica delle migliori scuole di specializzazione (Best Graduate Schools) stilata da U.S. News & World Report.

“Accogliamo con vivo entusiasmo l’avvio di questa importante sperimentazione e l’opportunità di ampliare le attività di ricerca finalizzate allo sviluppo di terapie alternative alle terapie farmacologiche a base di oppioidi”, ha affermato il dottor Ross. “Questo protocollo di ricerca crea un’opportunità per il potenziale sviluppo basato sulle evidenze di medicinali a base di CBD allo scopo di ridurre l’assunzione di oppioidi e il dolore.”

“Siamo molto lieti di portare avanti la nostra collaborazione con la Scuola di Medicina Grossman dell’Università di New York (NYU). Il rigore scientifico e la professionalità dimostrati dal team della NYU nell’implementare un programma all’avanguardia inteso a valutare l’efficacia di questo farmaco molto promettente sono davvero ragguardevoli”, ha dichiarato Sohail R. Zaidi, amministratore delegato di ANANDA . “L’avvio dell’arruolamento dei pazienti in questo studio costituisce un passo importante negli sforzi attuati ai fini dell’offerta ai pazienti afflitti da dolore radicolare di un’alternativa all’assunzione di oppioidi per gestire il dolore”.

Si tratta di una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo in cui i 40 partecipanti verranno trattati con la terapia a base di Nantheia™ A1002N5S o con placebo con follow-up dopo due mesi. L’esito primario di efficacia è costituito dalla variazione della dose di mantenimento della terapia oppioide al termine del trattamento rispetto al basale. Nell’ambito della sperimentazione verranno inoltre valutati i profili di sicurezza e tollerabilità del CBD. (Codice identificativo su Clinical Trials.gov: NCT04760613).

INFORMAZIONI SU NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S è un farmaco sperimentale che impiega il cannabidiolo (CBD) somministrato tramite la tecnologia di somministrazione brevettata Liquid Structure di ANANDA. Negli studi di fase pre-clinica e fase clinica iniziale la tecnologia di somministrazione Liquid Structure™ di ANANDA (usata dietro licenza di Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd., Gerusalemme, Israele), si è dimostrata in grado di accrescere l’efficacia e la stabilità del CBD. Nantheia™ A1002N5S è un prodotto a somministrazione orale sotto forma di capsula di gelatina molle, ciascuna contenente 50 mg di CBD.

INFORMAZIONI SU ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA è una prestigiosa azienda biotecnologica incentrata sulla ricerca impegnata nella conduzione di studi clinici pionieristici e avanzati per la valutazione di indicazioni terapeutiche come disturbo da stress post-traumatico (post-traumatic stress disorder, PTSD),, dolore radicolare, ansia e disturbo da consumo di oppioidi (Mt. Sinai, UCLA). L’azienda impiega una tecnologia di somministrazione brevettata per rendere i cannabinoidi e altri composti di origine vegetale altamente biodisponibili, idrosolubili e stabili durante il periodo di conservazione e realizza prodotti farmaceutici efficaci e di primissima qualità. Grazie ai suoi solidi dati basati sulla ricerca, l’azienda possiede inoltre un portafoglio crescente di prodotti nutraceutici da banco. L’azienda ha lanciato questi prodotti negli Stati Uniti, in Australia e nel Regno Unito e intende espandersi in altri mercati nell’UE, in Cina, in Africa e in altri Paesi dell’Asia. L’azienda sta ampliando le proprie attività di ricerca attraverso la stipula di molteplici accordi di ricerca sponsorizzati con diversi atenei per diversificare il proprio portafoglio tecnologico.

INFORMAZIONI SUL RISPARMIO DEGLI OPPIOIDI NEL TRATTAMENTO DEI PAZIENTI AFFETTI DA DOLORE RADICOLARE CRONICO NON ONCOLOGICO
Il dolore cronico (dolore che dura 3 mesi o più) (1) è un dilagante problema di salute pubblica (2) (3), nonché il disturbo medico associato all’onere economico più elevato in assoluto (4). Tra i disturbi causanti dolore cronico non oncologico (chronic non-cancer pain, CNCP), le radicolopatie (soprattutto la lombalgia) sono associate a tassi particolarmente elevati di prescrizione di oppioidi (5), ove l’assunzione di dosi elevate di oppioidi è associata a sua volta a esiti funzionali peggiori in questa coorte di pazienti affetti da dolore cronico (6). Si stima che la prevalenza dei disturbi da consumo di oppioidi (opioid use disorder, OUD) nel dolore cronico non oncologico vari dal 5% in una meta-analisi (7) al 20-35% (8), (9), (10), (11). Ciononostante, dal 1990 al 2010 si è assistito a un drastico aumento della prescrizione di terapie oppioidi croniche (chronic opioid therapy, COT) per il trattamento del dolore cronico non oncologico, ove tale tendenza ha contribuito in larga misura all’attuale epidemia di dipendenza da oppioidi (12). Il nostro obiettivo consiste nello sviluppare un intervento per ridurre l’assunzione di oppioidi da parte dei pazienti affetti da sindromi radicolari causanti dolore cronico non oncologico sottoposti a terapie oppioidi croniche a dosi da moderate a elevate ai fini della somministrazione di dosi ridotte più sicure mantenendo o migliorando la gestione del dolore.

BIBLIOGRAFIA
1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - Stati Uniti, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: Stati Uniti, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Education. The National Academies Collection: Relazioni finanziate dai National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2011.

4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PubMed PMID: 22607834.

5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041.

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599.

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978.

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, Inghilterra). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PubMed PMID: 20712819.

10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology : official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262.

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725.

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358.

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