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Comunicato stampa
STEMCELL Technologies annuncia la classificazione De Novo dell'FDA per il suo EasySep™ CD138 Positive Selection Kit a supporto dei test diagnostici oncologici
Comunicato stampa
Responsabilità editoriale di Business Wire
La più grande società biotecnologica canadese espande ulteriormente le attività nel mercato della diagnostica oncologica con un nuovo dispositivo medico-diagnostico in vitro
Comunicato stampa - Responsabilità editoriale di Business Wire
STEMCELL Technologies è lieta di annunciare che il suo nuovo EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit ha ricevuto la classificazione De Novo dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) primo nel suo genere per l'arricchimento delle cellule ematopoietiche.
Questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20240326221665/it/
STEMCELL Technologies is pleased to announce that its new EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit is now classified by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a first-of-its-kind in vitro diagnostic (IVD) medical device for hematopoietic cell enrichment. (Photo: Business Wire)
Il kit può essere utilizzato per arricchire le plasmacellule che esprimono il marcatore CD138 (cellule CD138+) da campioni di midollo spinale del paziente. Tale arricchimento specifico per tipo di cellule è in grado di aumentare la sensibilità dei test diagnostici in vitro a valle per il mieloma multiplo, un tumore delle plasmacellule , per informare meglio il rischio e il corso terapeutico per il paziente.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240326221665/it/
Contatto per i media
Per maggiori informazioni e per organizzare un'intervista, contattare:
Ryan-Sang Lee, Direttore, Comunicazioni aziendali e Relazioni con i media, STEMCELL Technologies |
public.relations@stemcell.com
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