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Ema, situazione epidemiologica in Europa preoccupante

Ema, situazione epidemiologica in Europa preoccupante

Conclusioni su vaccino Pfizer per 5-11 anni a dicembre

04 novembre 2021, 15:41

Redazione ANSA

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Ema, situazione epidemiologica in Europa preoccupante © ANSA/EPA

BRUXELLES - "La situazione epidemiologica del Covid in Europa è molto preoccupante. E' di assoluta importanza che tutti si vaccinino, perché nessuno è protetto fino a quando tutti saranno protetti. Occorre seguire tutte le precauzioni con attenzione". Così l'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, ha risposto sulla quarta ondata di Covid-19. 

I tempi per l'ok di Ema al farmaco anti-Covid per via orale molnupiravir di Merck, autorizzato oggi nel Regno Unito, "non sono prevedibili, ma siamo pronti a dare assistenza agli Stati che vogliano dare il via livera all'uso di emergenza prima dell'autorizzazione Ue". Lo ha detto Marco Cavaleri, responsabile vaccini dell'Agenzia europea del farmaco. Non esiste una procedura centralizzata a livello Ue per dare il via libera per l'uso di emergenza di un farmaco, ma "siccome siamo già nella quarta ondata della pandemia stiamo riflettendo se un parere scientifico Ema possa supportare l'uso di emergenza" del molnupiravir di Merck "a livello nazionale", ha spiegato Cavaleri. "Come abbiamo fatto anche per alcuni anticorpi monoclonali stiamo considerando se questo approccio possa essere applicato anche in questa occasione, per aiutare gli Stati membri a usare questo prodotto", ha aggiunto.

"Le conclusioni sulla somministrazione del vaccino Comirnarty di Pfizer-Biontech per la fascia d'età tra i 5 e gli 11 anni dovrebbero arrivare a dicembre" salvo complicazioni. Lo ha detto Marco Cavaleri dell'Ema, in una conferenza stampa. Il vaccino per minori da 5 a 11 anni, ha spiegato Cavaleri, "ha la stessa formulazione di quello degli adulti, ma la dose è un terzo". Nella valutazione dell'Ema confluiranno anche i dati provenienti dagli Usa, ha proseguito il responsabile della strategia vaccinale di Ema, "dati da cui emerge che anche se nei bambini i casi di Covid grave sono in numero inferiore rispetto agli adulti, nondimeno ci sono e bambini possono finire in ospedale e morire". "Anche di questi aspetti - ha concluso - dovremo tener conto nella nostra valutazione sui benefici potenziali della vaccinazione ai minori di dodici anni".

"Ci sono soggetti particolarmente vulnerabili al virus del Covid. Già raccomandiamo una terza dose per pazienti immunodepressi e non è escluso che questa categoria di persone che non rispondono alla vaccinazione possa avere benefici da una quarta dose già adesso". Lo ha detto Marco Cavaleri, responsabile della strategia vaccini dell'Agenzia europea del farmaco. "Stiamo raccogliendo dati per dare indicazioni certe il prima possibile sulle fasce di popolazione che potrebbero beneficiare di una quarta dose nel prossimo futuro", ha aggiunto.

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