Clinicamente testato in diversi studi[6], il dispositivo indossabile, di neuromodulazione elettrica remota, e che non prevede l'utilizzo di farmaci, è adatto a diverse tipologie di pazienti affetti da emicrania, in particolare a coloro che cercano un'opportunità di trattamento individuale, un trattamento senza medicinali e che non sono riusciti a controllare l'emicrania con i farmaci o che hanno una scarsa tolleranza o controindicazione ad essi. Inoltre, le popolazioni fragili come gli adolescenti, le donne in età fertile e i pazienti a rischio di mal di testa da uso eccessivo di farmaci potrebbero beneficiare di Nerivio®[7]. Gli studi dimostrano che Nerivio® è ben tollerato, senza effetti collaterali sistemici e non implica preoccupazione per l'utilizzo eccessivo di medicinali. È stato valutato in studi registrativi attentamente disegnati e condotti negli Stati Uniti e in Israele in pazienti che cercavano un efficace trattamento acuto o di prevenzione dell'emicrania. Nerivio® si è dimostrato efficace non solo nel fornire un effettivo sollievo dal dolore, ma anche dai sintomi associati all'emicrania, come nausea o vomito, fonofobia e fotofobia.
Nell'agosto 2023, Nerivio® ha ricevuto l'approvazione del marchio CE ai sensi della normativa europea MDR come trattamento a duplice uso (acuto e/o di prevenzione) del trattamento dell'emicrania per adolescenti e adulti. Il lancio in Germania è il risultato di molteplici accordi esclusivi firmati tra le società europee controllate di Dr. Reddy's e Theranica per la commercializzazione e la distribuzione di Nerivio® in Germania, Austria, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Italia, Norvegia, Polonia, Slovacchia, Spagna, Svezia, Svizzera e Regno Unito[8]. A questi mercati seguiranno probabilmente i lanci previsti in Spagna e nel Regno Unito tra maggio e giugno.
Il prodotto è già stato presentato in Germania al DGN Kongress 2023, organizzato dall'Associazione tedesca di neurologia a Berlino, dopo un lancio di successo in India a novembre 2023.
Il dispositivo indossabile Nerivio® è indicato, su prescrizione, per il trattamento acuto e/o di prevenzione dell’emicrania con o senza aura in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Si consiglia ai pazienti di consultare il proprio medico o neurologo riguardo l'uso del dispositivo e la gestione dell'emicrania. Ulteriori informazioni (solo in tedesco) sono disponibili sul sito www.nerivio.de.
Informazioni su Dr. Reddy's: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY) è un'azienda farmaceutica globale con sede a Hyderabad, in India. Fondata nel 1984, siamo impegnati a garantire l'accesso a farmaci innovativi e a prezzi accessibili. Guidati dal nostro obiettivo "La buona salute non può aspettare", offriamo una gamma di prodotti e servizi che comprende API (Active Pharmaceutical Ingredient), generici, generici di marca, biosimilari e farmaci da banco. Le nostre principali aree terapeutiche sono: gastroenterologia, cardiologia, diabetologia, oncologia, dermatologia e gestione del dolore. I nostri mercati principali sono: Stati Uniti, India, Russia e paesi della CSI, Cina, Brasile ed Europa. In qualità di azienda con una storia di scienza approfondita che ha portato a diversi primati nel settore, continuiamo a pianificare e a investire nelle attività del futuro. In qualità di primi promotori della sostenibilità ed ESG, abbiamo pubblicato il nostro primo Rapporto di sostenibilità nel 2004. I nostri attuali obiettivi ESG mirano a stabilire un livello elevato di gestione ambientale, accesso e sostenibilità economica per i pazienti, diversità e governance. Per ulteriori informazioni, visitare il sito: www.drreddys.com.
Disclaimer: Questo comunicato stampa può contenere dichiarazioni di aspettative future e altre dichiarazioni previsionali che si basano sulle attuali opinioni e ipotesi della direzione e comportano rischi e incertezze noti o sconosciuti, che potrebbero far sì che i risultati, le prestazioni o gli eventi effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti in tali dichiarazioni. Oltre alle dichiarazioni previsionali in ragione del contesto, le parole "potrebbe", "sarà", "dovrebbe", "si aspetta", "pianifica", "intende", "anticipa", "crede", "stima", "prevede", "potenziale" o "continua" ed espressioni simili, identificano le dichiarazioni previsionali. I risultati, le prestazioni o gli eventi effettivi potrebbero differire in modo sostanziale da quelli riportati in tali dichiarazioni a causa, senza limitazioni, di (i) condizioni economiche generali, quali l'andamento dei mercati finanziari, le insolvenze creditizie, i tassi di cambio, i tassi di interesse, i livelli di persistenza e la frequenza/gravità dei sinistri assicurati, (ii) livelli e tendenze di mortalità e morbilità, (iii) l'evoluzione dei livelli di concorrenza e dei fattori competitivi generali, (iv) i cambiamenti nelle leggi e nei regolamenti e nelle politiche delle banche centrali e/o dei governi, (v) l'impatto delle acquisizioni o delle riorganizzazioni, compresi i relativi problemi di integrazione, e (vi) la suscettibilità del nostro settore e dei mercati a cui si rivolgono i nostri prodotti e servizi e quelli dei nostri clientialle crisi economiche.e dei nostri clienti a flessioni economiche dovute a disastri naturali, epidemie, pandemie o altre malattie diffuse, tra cui il coronavirus (o COVID-19), e (vii) altri rischi e incertezze identificati nei nostri documenti pubblici depositati presso la Securities and Exchange Commission, tra cui quelli elencati nelle sezioni "Fattori di rischio" e "Dichiarazioni previsionali" della nostra relazione annuale sul modulo 20-F per l'anno conclusosi il 31 marzo 2023. La società non si assume alcun obbligo di aggiornare le informazioni contenute nel presente documento.
[6] Migraine Headache Treatment - Nerivio | Clinical Trials
[7] Babaei M, Rapoport AM. Expert Review of Medical Devices. 2023 May 12:1-5.
[8] CE mark: https://www.prnewswire.com/news-releases/nerivio-ce-mark-indication-expanded-to-preventive-and-acute-treatment-of-migraine-for-adolescents-and-adults-301896254.html Europe agreement: https://www.prnewswire.com/news-releases/theranica-enters-into-agreement-with-dr-reddys-for-commercializing-nerivio-in-europe-301986214.html India agreement: https://www.prnewswire.com/news-releases/theranica-enters-into-agreement-with-dr-reddys-for-commercializing-nerivio-in-india-301715697.html