(ANSA)- ROMA, 22 GIU- Msd annuncia che V114, il suo vaccino
sperimentale 15-valente Pneumococcico Coniugato, per la
prevenzione della malattia pneumococcica negli adulti e nei
bambini, ha soddisfatto gli obiettivi di sicurezza e
immunogenicita' negli studi iniziali di Fase 3 negli
adulti.L'azienda spiega infatti che "i risultati dello studio
PNEU-WAY (V114-018), negli adulti HIV+ a partire dai 18 anni di
età, hanno dimostrato che V114 ha suscitato una risposta
immunitaria a tutti i 15 sierotipi inclusi nel vaccino".Il
vaccino può essere somministrato anche insieme a quello
antinfluenzale. "I risultati dello studio PNEU- FLU (V114-021),
su adulti sani dai 50 anni di età-rileva infatti ancora Msd-
hanno dimostrato che il V114 può essere somministrato in
concomitanza con il vaccino anti-influenzale quadrivalente".
Questi dati, oltre ai risultati di V110-029, uno studio che
valuta il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente in
adulti sani dai 50 anni, sono stati pubblicati nella libreria
digitale dell'International Symposium on Pneumococci and
Pneumococcal Diseases. I due studi clinici sono parte di un più
ampio programma di Fase 3. "I risultati - evidenzia Luwy Musey,
Executive Director in biologics, vaccine clinical research MSD
Research Laboratories - sono incoraggianti e non vediamo l'ora
di condividerne in futuro ulteriori dal nostro programma di
sviluppo clinico in corso, compresi gli studi pivotal che
valutano l'immunogenicità del V114 e il suo potenziale di
protezione contro i sierotipi che causano con maggiore
probabilità malattie invasive".L'azienda sottolinea che "il
programma di sviluppo clinico di fase 3 di V114 è composto da 16
studi che esaminano la sicurezza, la tollerabilità e
l'immunogenicità". MSD prevede di "continuare a lavorare insieme
all'Fda e alle altre Autorità Regolatorie per pianificare la
presentazione del dossier regolatorio per l'autorizzazione
all'immissione in commercio, non appena saranno disponibili
ulteriori dati del programma di Fase 3". (ANSA).
Msd,nuovo vaccino pneumococcico in sviluppo sicuro e valido
Ha soddisfatto obiettivi in primi studi fase 3