Il portale e il database dell'Ue
sulla sperimentazione clinica, uno dei principali risultati del
regolamento sulla sperimentazione clinica e componente chiave
del sistema informativo relativo (CTIS), sono completamente
funzionanti e sulla buona strada per essere pubblicati entro il
31 gennaio 2022. ad affermarlo, riporta in un comunicato
l'associazione dei pazienti con malattie rare Uniamo, è stato il
Consiglio di amministrazione dell'Ema.
Grazie all'iniziativa, spiegano i pazienti, ci sarà un unico
sistema informativo che garantirà, a livello europeo,
trasparenza e supervisione nelle sperimentazioni cliniche che
verranno avviate, in particolare per quelle che coinvolgono più
Stati membri e dei loro risultati. Le Aziende farmaceutiche
avranno un sistema unico europeo per richiedere l'autorizzazione
ad avviare una sperimentazione clinica e gli Stati membri se ne
serviranno per la loro valutazione e partecipazione. Il lancio
del portale è frutto di una lunga azione di advocacy condotta a
livello europeo anche da Eurordis, organizzazione europea che
rappresenta i 30 milioni di persone che in Europa vivono con una
malattia rara. "Siamo molto soddisfatti di questo risultato -,
dichiara Simona Bellagambi, membro del Consiglio direttivo di
Eurordis e delegata ai rapporti internazionali di Uniamo -
Federazione Italiana Malattie Rare -. Il portale infatti
consentirà alle persone con malattia rara di avere informazioni
in tempo reale sugli studi condotti in Europa e su tutti i
documenti relativi alle sperimentazioni dei nuovi farmaci
facilitando anche l'identificazione, da parte degli sponsor, dei
pazienti idonei alla partecipazione".
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