Msd,nuovo vaccino pneumococcico in sviluppo sicuro e valido

Ha soddisfatto obiettivi in primi studi fase 3

Redazione ANSA ROMA

(ANSA)- ROMA, 22 GIU- Msd annuncia che V114, il suo vaccino sperimentale 15-valente Pneumococcico Coniugato, per la prevenzione della malattia pneumococcica negli adulti e nei bambini, ha soddisfatto gli obiettivi di sicurezza e immunogenicita' negli studi iniziali di Fase 3 negli adulti.L'azienda spiega infatti che "i risultati dello studio PNEU-WAY (V114-018), negli adulti HIV+ a partire dai 18 anni di età, hanno dimostrato che V114 ha suscitato una risposta immunitaria a tutti i 15 sierotipi inclusi nel vaccino".Il vaccino può essere somministrato anche insieme a quello antinfluenzale. "I risultati dello studio PNEU- FLU (V114-021), su adulti sani dai 50 anni di età-rileva infatti ancora Msd- hanno dimostrato che il V114 può essere somministrato in concomitanza con il vaccino anti-influenzale quadrivalente".
    Questi dati, oltre ai risultati di V110-029, uno studio che valuta il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente in adulti sani dai 50 anni, sono stati pubblicati nella libreria digitale dell'International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases. I due studi clinici sono parte di un più ampio programma di Fase 3. "I risultati - evidenzia Luwy Musey, Executive Director in biologics, vaccine clinical research MSD Research Laboratories - sono incoraggianti e non vediamo l'ora di condividerne in futuro ulteriori dal nostro programma di sviluppo clinico in corso, compresi gli studi pivotal che valutano l'immunogenicità del V114 e il suo potenziale di protezione contro i sierotipi che causano con maggiore probabilità malattie invasive".L'azienda sottolinea che "il programma di sviluppo clinico di fase 3 di V114 è composto da 16 studi che esaminano la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità". MSD prevede di "continuare a lavorare insieme all'Fda e alle altre Autorità Regolatorie per pianificare la presentazione del dossier regolatorio per l'autorizzazione all'immissione in commercio, non appena saranno disponibili ulteriori dati del programma di Fase 3". (ANSA).
   

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