L'Ema ha avviato la valutazione
del vaccino russo Sputnik V. Lo rende noto la stessa Ema.
Nel comunicato, l'Ema specifica che a presentare domanda per
l'Ue è stata la filiale tedesca del gruppo farmaceutico russo
R-Pharm. La decisione di avviare la revisione in tempo reale,
prosegue Ema, si basa sui risultati di studi di laboratorio e
studi clinici sugli adulti.
La revisione continuerà fino a quando non saranno
disponibili prove sufficienti per la domanda formale di
autorizzazione all'immissione in commercio.
L'Ema non è in grado di prevedere le tempistiche generali, ma
precisa che "dovrebbe richiedere meno tempo del normale per
valutare un'eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante
la revisione progressiva". L'Ente comunicherà ulteriormente
quando sarà stata presentata la domanda di autorizzazione
all'immissione in commercio per il vaccino.
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