Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), una società operante nel settore delle tecnologie mediche impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di innovativi dispositivi impiantabili ricaricabili per la neuromodulazione sacrale (NMS) per il trattamento delle disfunzioni della vescica e dell’intestino, ha annunciato oggi l’approvazione del sistema Axonics r-SNM® da parte dell’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) per le indicazioni cliniche concernenti il trattamento della vescica iperattiva (overactive bladder, OAB) e della ritenzione urinaria.

L’approvazione pre-commercializzazione (premarket approval, PMA) rilasciata dall’FDA conferisce ad Axonics il diritto di commercializzare il prodotto negli Stati Uniti per le indicazioni cliniche concernenti il trattamento dell’OAB (incontinenza urinaria da urgenza e frequenza urinaria da urgenza), nonché della ritenzione urinaria, che rappresentano la quota di mercato più grande per i dispositivi SNM.

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