COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire

Celltrion Healthcare: i biosimilari presentano il potenziale per offrire netti tagli sui costi per il sistema sanitario europeo e statunitense

In qualità di leader globale nel settore dei biosimilari, Celltrion Healthcare punta a influire positivamente sul futuro della sanità migliorando l'accesso ai biosimilari da parte dei pazienti

Business Wire 19 novembre 201803:42

Celltrion Healthcare ha illustrato la visione dell'azienda per 'plasmare il futuro della sanità migliorando l'accesso ai biosimilari' alla 5aconferenza annuale Biosimilars USA nel New Jersey, Stati Uniti.

I biosimilari offrono agli operatori sanitari e ai pazienti maggior valore e una più vasta scelta delle cure, migliorando l'accesso ai trattamenti e gli esiti per i pazienti. Secondo i dati forniti da IMS Health, entro il 2020 i biosimilari potrebbero generare risparmi cumulativi fino a 107 miliardi di dollari USA negli Stati Uniti (USA) e nei cinque principali paesi dell'Unione europea (UE).¹ La UE ha compiuto progressi significativi nello sblocco del potenziale dei biosimilari tramite una formazione continua presso fornitori, contribuenti e pazienti. Si è trattato di un fattore critico per l'accettazione dei biosimilari nella UE, ma che non ha riguardato gli Stati Uniti, con conseguente ritardo in questo campo.

Nel corso di una presentazione di opportunità e sfide legate all'uso dei biosimilari negli Stati Uniti, Celltrion Healthcare ha sottolineato numerose difficoltà per l'adozione di questi prodotti nel mercato statunitense. Negli USA medici e pazienti non si fidano dei biosimilari a causa di un basso livello di conoscenza e consapevolezza in materia. Secondo un'indagine, il 67% dei pazienti ha dichiarato di "Non conoscere" i biosimilari e il 70% ha risposto "No" alla domanda: "I biosimilari sono sicuri?".^2,3 Contribuiscono a questa mancanza di conoscenza le campagne contro i biosimilari diffuse negli Stati Uniti, che stanno aumentando la percezione pubblica negativa in materia. Le battaglie giudiziarie come le cause sui brevetti, inoltre, hanno limitato e ostacolato l'adozione dei biosimilari negli USA.

Il costo ridotto dei biosimilari comporta la disponibilità di un trattamento efficace per un maggior numero di pazienti senza costi aggiuntivi sui budget sanitari. I trattamenti a costi inferiori, inoltre, generano risparmi che possono essere indirizzati al finanziamento di trattamenti innovativi o di trattamenti in combinazione, in ultima analisi con benefici più a lungo termine e per più pazienti.

"Un fattore essenziale nel superamento delle barriere per l'ingresso sul mercato statunitense è la condivisione delle esperienze positive, sia dei professionisti del settore sanitario che dei pazienti. In particolare è importante evidenziare le pratiche ottimali e collaborare per garantire negli Stati Uniti l'accesso di quanti più pazienti possibili a trattamenti basati su biosimilari di qualità elevata e con un miglior rapporto costi-efficacia", ha dichiarato il signor HoUng Kim, responsabile della divisione Strategy and Operations di Celltrion Healthcare. "Come innovatori nel campo dei biosimilari, puntiamo a lanciare infliximab per uso sottocutaneo il prossimo anno. Prevediamo che questo genererà ulteriori tagli sui costi oltre a una maggior comodità, perché le doppie formulazioni fornirebbero un approccio terapeutico personalizzato per ottimizzare i risultati per i pazienti".

All'International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 2018, evento che si è svolto la settimana scorsa a Barcellona, in Spagna, Celltrion Healthcare ha presentato nuovi dati finanziari prospettici che dimostrano come i servizi sanitari europei potrebbero risparmiare centinaia di milioni di euro grazie all'uso dei biosimilari. Ad esempio, i tagli sui costi generati da trastuzumab biosimilare previsti nei 28 paesi dell'Unione europea andrebbero dagli 872 ai 2.635 milioni di euro, il che consentirebbe ad altri 134.000 pazienti di ottenere l'accesso a trastuzumab nell'arco di cinque anni.⁴

Intervenendo all'ISPOR, il professor Gulácsi, responsabile del dipartimento di economia sanitaria della Corvinus University di Budapest, in Ungheria, ha illustrato i vantaggi a lungo termine e il rapporto costi-efficacia del trattamento a base di TNFi, compreso infliximab biosimilare, riscontrati in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) naïve al metotrexato. "L'esame sistematico e la meta-analisi che abbiamo svolto hanno dimostrato i vantaggi a lungo termine del trattamento con TNFi rispetto ad altre strategie terapeutiche in pazienti affetti da AR naïve al metotrexato. I risultati del nostro modello probabilistico Markov hanno dimostrato che il trattamento a base di infliximab biosimilare agli inizi della AR è economico in Danimarca, Finlandia, Svezia, Norvegia, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Ungheria. Attualmente infliximab biosimilare per uso endovenoso rappresenta l'opzione con il miglior rapporto costi-efficacia e ritengo che questo vantaggio verrà ulteriormente rafforzato dalla introduzione della formulazione sottocutanea".

"La modellazione dell'impatto sul budget rappresenta uno strumento importante per la valutazione dell'effetto finanziario dei biosimilari", ha dichiarato Aidan Byrne, consulente per il segmento Health Economics and Outcome Research / Real-World Insights di IQVIA, nel Regno Unito. "Grazie ai significativi risparmi osservati a tutt'oggi, risulta evidente il ruolo svolto dai biosimilari nel miglioramento della sostenibilità dei sistemi sanitari".

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Note per i redattori:

Informazioni sull'artrite reumatoide
In Europa oltre 2,9 milioni di persone sono affette da artrite reumatoide (AR), molte delle quali in età lavorativa. In media, una persona su tre colpita da AR diventa disabile al lavoro e fino al 40% di esse lascia il lavoro permanentemente entro 5 anni dalla diagnosi.⁵ Sebbene non esista una cura per l'artrite reumatoide, sono disponibili numerosi trattamenti in grado di ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore. Come per tutte le malattie reumatiche, la diagnosi e l'intervento precoci sono essenziali.

Informazioni su CT-P13 (infliximab biosimilare)
CT-P13 è sviluppato e prodotto da Celltrion, Inc., ed è stato il primo anticorpo monoclonale biosimilare approvato dalla Commissione europea (CE). È indicato per il trattamento di otto malattie autoimmuni, ivi comprese l'artrite reumatoide e le malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD). Ha ricevuto l'approvazione della CE con il nome commerciale di Remsima^® nel mese di settembre 2013 ed è stato lanciato nei principali paesi europei all'inizio del 2015. La FDA statunitense ha concesso l'approvazione a CT-P13 nel mese di aprile 2016 con il nome commerciale Inflectra^®. CT-P13 è approvato in oltre 88 paesi (al mese di agosto 2018), inclusi Stati Uniti, Canada, Giappone e tutta l'Europa.

Informazioni su Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare è impegnata nell'offerta di farmaci innovativi e convenienti per migliorare l'accesso dei pazienti a terapie avanzate. I suoi prodotti vengono realizzati in avanzate strutture per la coltura di cellule di mammiferi, progettate e costruite in conformità con le linee guida cGMP della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e con le linee guida GMP dell'UE. Celltrion Healthcare si impegna a offrire soluzioni di qualità elevata e convenienti tramite un'estesa rete globale diffusa in oltre 120 paesi. Per maggiori informazioni visitare: http://www.celltrionhealthcare.com/

Riferimenti

¹ Delivering on the potential of biosimilar medicines—The role of functioning competitive markets IMS institute for healthcare informatics; 2016
² Cohen H, Beydoun D, Chien D, et al. Awareness, Knowledge, and Perceptions of Biosimilars Among Specialty Physicians. Adv Ther. 2016;33(12):2160-2172.
³Jacobs I, Singh E, Sewell KL, Al-sabbagh A, Shane LG. Patient attitudes and understanding about biosimilars: an international crosssectional survey. Patient Prefer Adherence. 2016;10:937-48
⁴ Suh D, Suh DC, Lee SM. PCN69: Budget Impact of Substituting Biosimilar Trastuzumab (CT-P6) In Treating Gastric Cancer and Breast Cancer in 28 European Countries. Presentazione poster a: ISPOR Europe 2018.
⁵NRAS, European Fit for Work Report. Consultabile all'indirizzo www.nras.org.uk/european-fit-for-work-report [accesso agosto 2018].

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