COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire

Il test di gravidanza precoce su sangue intero FIRST TO KNOW® di NOW Diagnostics è ora disponibile come prodotto da banco in Italia

Trattasi del primo test di gravidanza precoce su campione di sangue prelevato tramite puntura del polpastrello acquistabile come prodotto da banco in uno Stato membro dell'Unione Europea

Business Wire

NOW Diagnostics Inc. ha annunciato in data odierna la disponibilità in Italia del suo veloce e preciso test di gravidanza con puntura di polpastrello FIRST TO KNOW® come prodotto da banco.

FIRST TO KNOW® è il primo test di gravidanza su sangue da banco in vendita ovunque nell'Unione Europea. Il test è ora disponibile nelle farmacie italiane tramite un contratto di distribuzione esclusiva stipulato con Welcome Pharma.

“Stiamo offrendo una nuova opzione alle donne nel mercato italiano per quanto concerne i test di gravidanza da banco” ha affermato Gianni Furino, Amministratore delegato presso NOW Diagnostics Europe. “FIRST TO KNOW® è affidabile, economico, facile da usare e si è dimostrato altamente preciso, il che elimina dubbi e incertezze e la necessità di ripetizione del test. Intendiamo rendere disponibile questo test in tutta l'Unione Europea nei mesi a venire.”

I test di gravidanza rilevano la gonadotropina corionica umana (human chorionic gonadotropin, hCG) nel sangue o nelle urine. Diversamente dai test di gravidanza da banco sulle urine venduti in Europa, il test FIRST TO KNOW® di NOW Diagnostics impiega un metodo avanzato di puntura del polpastrello per determinare lo stato di gravidanza usando una sola goccia di sangue.

“Siamo orgogliosi di poter fornire, in collaborazione con NOW Diagnostics, questo test semplice ma tecnologicamente avanzato alle farmacie italiane” ha dichiarato Giuseppe Paradisi, Amministratore delegato presso Welcome Pharma. “Le donne vogliono apprendere i risultati il prima possibile e vogliono risultati quanto più precisi possibile usando un test che può essere eseguito in farmacia o nella privacy della propria casa e questo è esattamente ciò che FIRST TO KNOW® offre.”

Il primo prodotto registrato della linea di prodotti ADEXUSDx®, il test di gravidanza basato sulla rilevazione dell'hCG di NOW Diagnostics è etichettato e commercializzato in Europa sotto il marchio commerciale FIRST TO KNOW® ed è distribuito in Italia da Welcome Pharma. La linea di test ADEXUSDx® è stata sottoposta a una rigorosa procedura di esame da parte dell'ente competente negli Stati Uniti, ove ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) e la certificazione di conformità alla legge statunitense dell'emendamento in materia di miglioramento dei laboratori clinici (Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) ed è stato classificato dall'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) come prodotto per uso professionale, oltre ad aver ottenuto di recente il Certificato di esame del progetto CE (EC Design Examination Certificate) come parte della procedura di accertamento della conformità alle norme dell'UE e di ottenimento dell'autorizzazione all'uso del marchio CE.

FIRST TO KNOW® dota le donne di un'opzione di test di gravidanza nuova e più affidabile che esibisce una sensibilità e specificità del 99% rispetto a un'analisi di laboratorio. Il test è facile da usare ed è corredato da istruzioni semplici passo passo cosicché le donne possono fare affidamento su un risultato attendibile la prima volta. Il prezzo del test di gravidanza FIRST TO KNOW® è paragonabile a quello della maggior parte dei test di gravidanza da banco sulle urine attualmente rinvenibili in circolazione in Italia.

La vendita e l'uso domiciliare del test di gravidanza FIRST TO KNOW® come prodotto da banco non sono stati approvati dall'FDA negli Stati Uniti.

Informazioni su NOW Diagnostics, Inc.

NOW Diagnostics Inc., la cui sede generale è ubicata a Springdale, Arkansas, detiene una posizione di testa quanto a test diagnostici innovativi. La sua linea di prodotti ADEXUSDx® mette a disposizione dei clienti un laboratorio, rendendo possibili test che mediante l'uso di una singola goccia di sangue sono in grado di rilevare una serie di condizioni, disturbi e malattie comuni generando risultati nel giro di pochi minuti. Eliminando la necessità di inviare i test a laboratori esterni, NOW Diagnostics può potenzialmente ridurre il periodo di attesa dei risultati nella misura di giorni. Lo stabilimento di NOW Diagnostics ubicato a Springdale, Arkansas, è stato ufficialmente registrato presso l'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) nel dicembre del 2014. NOW Diagnostics offre al momento un test (di gravidanza) basato sulla rilevazione dell'hCG negli Stati Uniti e in Europa, nonché tre test cardiaci (infarto) e tre test tossicologici in Europa. Per ulteriori informazioni su NOW Diagnostics visitate www.nowdx.com.

Per ulteriori informazioni sul test di gravidanza basato sulla rilevazione dell'hCG ADEXUSDx®, compresi, tra l'altro, indicazione d'uso, caratteristiche, benefici e limiti e istruzioni per l'uso, visitate http://www.nowdx.com/products/hcg.

Per ulteriori informazioni sul test di gravidanza FIRST TO KNOW®, compresi, tra l'altro, indicazione d'uso, caratteristiche, benefici e limiti e istruzioni per l'uso, visitate www.firsttoknow.eu.

Informazioni su Welcome Pharma SpA

Welcome Pharma, istituita nel 1997, collabora con case farmaceutiche e fornitori di beni di consumo per la commercializzazione e la distribuzione di prodotti nelle farmacie (in tutta Italia). Il suo portafoglio completo di servizi e la sua robusta rete di vendita garantiscono una copertura nazionale del 100 per cento tra cooperative e rivenditori all'ingrosso rifornendo più di 7.000 farmacie selezionate con un tasso di riordino superiore al 90 per cento. Per ulteriori informazioni su Welcome Pharma visitate www.welcomepharma.com.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contatto aziendale per NOW Diagnostics
Jeff Ellis, 479-966-4540
Vicepresidente, Vendite e Marketing
jeff.ellis@nowdx.com
oppure
Contatto per i media per NOW Diagnostics
Armada Medical Marketing
Dan Snyders, 720-231-9990
dan@armadamedical.com

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