ROMA - E' disponibile un nuovo farmaco per trattare tutti i genotipi dell'epatite C. Lo rende noto l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa). A seguito dell'esito positivo della trattativa con l'azienda produttrice GileadSciences, afferma l'Aifa in una nota, "è pubblicata oggi in Gazzetta Ufficiale la determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco che autorizza l'ammissione alla rimborsabilità del medicinale Epclusa (che combina i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir)". Il Servizio Sanitario Nazionale rende così disponibile un'ulteriore opzione terapeutica per il trattamento dei pazienti affetti da epatite C cronica. L'accordo raggiunto su Epclusa, rileva l'Aifa, "da un lato consente di abbattere i costi e dall'altro, grazie ai nuovi criteri di trattamento individuati e presentati da Aifa nelle scorse settimane, segna un passo particolarmente significativo nell'attuazione e nella sostenibilità economica del piano di eradicazione dell'epatite C".
''È una buona notizia per i pazienti italiani, che potranno così avere accesso al primo regime in singola compressa giornaliera attivo su tutti i genotipi del virus dell'epatite C'' commenta l'azienda. ''I trattamenti a base di sofosbuvir di Gilead sono sostenibili per il Servizio Sanitario Nazionale e rappresentano un'innovazione senza precedenti, combinando un'ottima efficacia (eliminazione del virus) ad una maggiore praticità (regimi di cura più brevi) e a una buona tollerabilità''. In due anni di disponibilità del primo regime a base di sofosbuvir, oltre un milione di persone con epatite C sono state trattate nel mondo. ''L'accordo con AIFA rappresenta per Gilead un'ulteriore conferma, che ci incoraggia a continuare a investire nella ricerca e nello sviluppo di farmaci innovativi", ha commentato Bob Roosjen, Direttore Generale Gilead Italia. "Siamo lieti di proseguire la nostra partnership con AIFA e il Ministero della Salute - ha concluso Roosjen - per continuare nel percorso verso l'eradicazione del virus in Italia". La Gilead, presente in Italia dal 2000, ha reso disponibile gratuitamente sofosbuvir prima della commercializzazione in Italia a 1.000 pazienti con epatite C in attesa di trapianto di fegato o già trapiantati. Ad oggi oltre 55.000 pazienti affetti da epatite C sono stati sono stati trattati con i farmaci di Gilead, sottolinea infine l'azienda, e il 95% di loro è guarito o in fase di guarigione. "Siamo soddisfatti dell'esito della trattativa. Epclusa va ad aggiungersi alle altre molecole già disponibili nel nostro paese per il trattamento dell'Epatite C (DAKLINZA, HARVONI, OLYSIO, SOVALDI, VIEKIRAX, EXVIERA, ZEPATIER). Questo significa che i pazienti italiani hanno adesso a disposizione tutti gli strumenti terapeutici esistenti sul mercato'': a dirlo e' il Direttore Generale di AIFA, Mario Melazzini in merito alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale dell'autorizzazione all'ammissione alla rimborsabilità del medicinale Epclusa di Gilead. ''L'auspicio è che l'ingresso di nuove molecole contribuisca all'ulteriore abbattimento dei costi dei farmaci e stimoli la concorrenza, strumento indispensabile perché il mercato si arricchisca di prodotti innovativi a un prezzo sempre più basso, consentendo la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale".
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