E' l'azienda farmaceutica Angelini
Pharma la responsabile dello sviluppo, della produzione e della
commercializzazione di Ov101 (gaboxadol), molecola per il
potenziale trattamento della sindrome di Angelman nell'Unione
Europea, in altri Paesi del Mercato economico europeo, nonché in
Svizzera, Turchia e Regno Unito e Russia. Ciò è stato possibile
grazie a un accordo raggiunto con la società biofarmaceutica
Ovid Therapeutics. Ov101 è attualmente in fase di valutazione
per la sindrome di Angelman: i principali risultati di uno
studio in fase 3 sono attesi per il quarto trimestre del 2020.
La sindrome di Angelman è una rara malattia genetica
caratterizzata da una varietà di segni e sintomi. Le
caratteristiche di questa patologia comprendono sviluppo
ritardato, disabilità intellettiva, gravi disturbi del
linguaggio, problemi di movimento ed equilibrio, convulsioni,
disturbi del sonno e ansia. Chi soffre di sindrome di
Angelman ha in genere un'aspettativa di vita normale, ma non è
in grado di vivere in modo autonomo. A livello globale, la
malattia colpisce circa una persona su 12-20.000. Ad oggi non
esistono terapie approvate e il trattamento consiste
principalmente in interventi comportamentali e nella gestione
farmacologica dei sintomi. Secondo i termini dell'accordo,
Ovid riceverà un anticipo di 20 milioni di dollari e avrà
diritto a ricevere ulteriori pagamenti (fino a un totale di
altri 212,5 milioni di dollari) al raggiungimento di specifici
traguardi di sviluppo, produzione e vendita. Ovid manterrà tutti
i diritti commerciali su Ov101 negli Usa e nel resto del mondo.
"Angelini Pharma è un partner ideale per l'Europa, grazie alle
sue profonde conoscenze regionali, alle infrastrutture
consolidate, al retaggio di lanci di prodotti di successo e al
suo impegno nel migliorare la qualità della vita delle comunità
di pazienti che serve", ha dichiarato Jeremy Levin, Ceo di Ovid
Therapeutics. Per Pierluigi Antonelli, Ceo di Angelini
Pharma, "la nuova business unit Angelini Pharma Rare Diseases Ag
contribuirà allo sviluppo, alla registrazione, alla produzione
e, in caso di approvazione, alla commercializzazione in Europa
di Ov101, il promettente farmaco di Ovid Therapeutics
attualmente sottoposto a valutazione in uno studio clinico di
fase III per il trattamento della sindrome di Angelman".
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